VIDEO 据 全国公共广播电台(NPR)2月24日 报道 美国食品和药物管理局(FDA)周三(24)上午公布了对强生公司新冠疫苗的分析,支持对其紧急使用授权(EUA)的许可。
周五,该机构的一个顾问小组将开会评估该疫苗,并就是否应该批准该疫苗提出建议。如果该机构授权强生公司的疫苗,它将是继辉瑞公司(Pfizer)和莫德纳公司(Moderna)公司之后,第三个在美国上市的疫苗。
强生公司的疫苗有一些优势。使用强生疫苗免疫只需要打一针,不像辉瑞和莫德纳的疫苗需要打两针。强生疫苗在运输和储存时也不需要特别低温的冷藏。
食品和药物管理局的审查指出,一项针对约4万人进行的国际研究发现,该公司的疫苗在预防中度至重度新冠肺炎症状方面的总体有效性为66%,这4万人其中一半人接种了疫苗,一半人接种了安慰剂。该研究是在美国、拉丁美洲和南非进行的。
该机构还表示,该疫苗具有“良好的安全性”,“没有发现任何具体的安全问题,可以排除签发紧急使用授权”。这一措辞同样被用于莫德纳和辉瑞-生物技术(BioNTech)两种疫苗的评估,这些疫苗在去年12月被授权紧急使用。
强生公司的疫苗有效性低于辉瑞公司的95%和莫德纳公司的94%。在这场疫情的发展过程中,冠状病毒已经开始发生变异。首先在南非和巴西看到的变种,强生公司的疫苗在那里进行了测试,变异的方式有助于病毒逃避针对病毒原始形式开发的疫苗所提示的免疫反应。
但还有更重要的措施,布朗大学(Brown University)卫生学院院长阿希什·贾(Ashish Jha)博士周一告诉公共广播电台的《万事皆晓》(All Things Considered)节目:“你需要关注的是住院和死亡。”在该公司向食品和药物管理局申请的大型临床试验中,一旦疫苗完全生效(接种后28天),没有人在接种疫苗后需要住院或死亡。他说:“强生公司在预防这些重症或死亡方面似乎与莫德纳及辉瑞的疫苗一样好。”
6000多名研究参与者被询问接种后的感受,最常见的不良反应是注射部位疼痛(49%)、头痛(39%)、疲劳(38%)和肌肉疼痛(33%)。这些副作用大多为轻度或中度。
强生公司疫苗的授权最终可以帮助扩大美国人接种新冠疫苗的供应量。但它的可用性不会马上产生巨大的变化。
在周二的国会证词中,强生公司的一位高管表示,当食品和药物管理局授予紧急使用授权时,美国将有400万剂强生疫苗可用。他说,到3月底,总共2000万剂疫苗将准备就绪,该公司将能够在6月底之前提供总共1亿剂疫苗。
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编译 文婉秋 )
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