据美联社报道,尽管广泛使用的降压药持续存在污染问题,但美国卫生官员周三试图让患者放心,他们面临着非常低的致癌风险。




自去年7月以来,制药商已发布了50多起召回产品,原因是数百万美国人服用的仿制药中可能含有低水平的致癌化学物质。美国食品和药物管理局( FDA )去年表示,如果8000名患者连续四年服用最大剂量的这种药物,污染问题可能会导致一个癌症病例。周三,一名FDA官员说,受污染药物对患者的实际风险可能低于最初所说的水平。这是因为大多数患者可能“摄取的杂质,量要少得多”,而且市场上并非所有降压药都含有这种有害化学物质。

FDA药物中心主任珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)表示,患者应该继续服用药物,因为未经治疗的高血压和心力衰竭的风险“大大超过了接触微量污染物的潜在风险”。

受影响的药物是挽救生命的心脏调节药物的低成本版本,包括缬沙坦丶氯沙坦和厄贝沙坦。它们的设计目的是让血液更容易流动,并以单成分药片和药片的形式出售。

FDA有责任确保工厂在安全丶卫生的条件下生产符合质量标准的药物。数十年来,FDA一直把生产检查的重点放在美国的工厂上。但随着制药生产在全球范围内扩散,监管机构多年来一直难以对供应链进行检查。据政府问责局(Accountability Office)的数据,目前美国药品中约80%的成分是在国外生产的。

FDA直到2008年和2009年才分别在中国和印度设立了第一个常设办事处。此后,美国有数十人死亡,数百人出现过敏反应,原因是一家中国工厂生产的血液稀释剂受到污染。

今年夏天早些时候,众议院议员要求FDA提供其对中国和印度工厂的监管信息,这些工厂与最近的召回事件有关。周三,伍德科克指出,FDA最近向印度制造商兰泰制药(Lantech Pharmaceuticals)发出了一封警告信,称其一家工厂发现了致癌物质的痕迹。美国食品药品监督管理局表示,该公司未能“控制和监督”其生产,以防止这种化学物质进入药品运输。

此次污染事件突显出,FDA正努力监管一个越来越依赖中国和印度海外制造工厂的行业。